一、岗位职责
1.在部门经理的领导下具体负责本公司的质量管理工作，执行药品及医疗器械管理的法律、法规及规范；

2.负责质量管理基础数据的建立及更新；

3.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；

4.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进产品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，建立产品质量档案；

5.负责对供货者、产品、购货者资质的审核：

（1）品种方面：

Ⅰ.资质审核工作：ⅰ产品本身资质是否符合要求；ⅱ产品在监管***与资质的核对工作。

Ⅱ.将产品的品名、规格等信息准确的录入电脑以及录入后的商品首营和商品视图维护工作。

Ⅲ.品种资质的整理及归档工作以及到期资质的跟踪工作。

Ⅳ.商品信息的后期维护工作（包括批准文号或注册证号等变更、包装变更、批号信息更正等方面）。

（2）客商方面：

Ⅰ.资质审核工作：ⅰ客商本身资质是否符合要求；ⅱ客商在监管***与资质的核对工作。

Ⅱ.将客商信息准确的录入电脑以及录入后的客商首营、客商视图和证照的维护工作。

Ⅲ.客商资质的整理及归档工作以及到期资质的跟踪工作。

Ⅳ.客商信息的后期维护工作（包括名称、开户信息变更等方面）。

6.负责国控首营平台中首营电子资料的审核确认；负责上传资料的合规性和有效性。

二、任职资格
1. 具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或本科以上药学或相关专业学历；药学或者医学、生物、化学相关专业
2. 1年以上药品质量管理相关工作经验
3. 熟悉药品及医疗器械法律、法规，精通GSP并能为质量管理提供咨询
4. 具有良好文化素养和一定文字组织能力，良好的人际沟通能力
5. 坚持原则，可解决经营过程中的一般质量问题